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新版進口藥材管理辦法發布 鼓勵藥材進口

http://www.hkqdta.tw/ 2019-05-21 16:32 來源:新華網

  近日,國家市場監管總局發布修訂后的《進口藥材管理辦法》,對首次進口和非首次進口藥材實施分類管理。《辦法》將首次進口藥材的審批,委托至申請人所在地省級藥品監督管理部門,原來由中國食品藥品檢定研究院承擔的樣品檢驗,也相應調整至省級藥品檢驗機構;對非首次進口藥材的進口管理進行簡化,申請人可直接到口岸或邊境口岸所在地負責藥品監督管理的部門備案,辦理進口藥品通關單。該《辦法》自2020年1月1日起實施。

  據悉,為落實“一帶一路”倡議,鼓勵藥材進口,《辦法》取消了“允許藥材進口的邊境口岸,只能進口該口岸周邊國家或者地區所產藥材”的限定。同時規定,申請進口的藥材應符合國家藥品標準,但考慮維藥、藏藥等傳統上多依賴進口藥材,少數民族地區進口當地習用的少數民族藥藥材,尚無國家藥品標準的,應符合相應的省、自治區藥材標準。

  《辦法》強調事中事后監管,強化溯源管理,進口藥材須經口岸檢驗合格,方可上市銷售使用;采購進口藥材時,須向供貨方索要相關證明資料,嚴格執行藥品追溯管理的有關規定。

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